Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак


Статус: Прекращено
Протокол № № SITAG-RAF-01-23
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 306 от 13 июня 2023 г.
Начало: 15 июня 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
Препарат(ы): Ситаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: АО «Рафарма»
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
СИТАГЛИПТИН