| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | SITAG-RAF-01-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 306 от 13 июня 2023 г. |
| Начало: | 15 июня 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |