| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL-IND-NDA08-TEG/2022 DRL-IND-NDA08-TEG/2022 № DRL-IND-NDA08-TEG/2022 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 307 от 13 июня 2023 г. |
| Начало: | 13 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата тегопразан 50 мг, таблетки, по сравнению с препаратом эзомепразол 40 мг, таблетки, у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
| Препарат(ы): | Тегопразан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |