Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни


Статус: Завершено
Протокол № DRL-IND-NDA08-TEG/2022 DRL-IND-NDA08-TEG/2022 № DRL-IND-NDA08-TEG/2022
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 307 от 13 июня 2023 г.
Начало: 13 июня 2023 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Цель исследования: Оценка эффективности препарата тегопразан 50 мг, таблетки, по сравнению с препаратом эзомепразол 40 мг, таблетки, у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Препарат(ы): Тегопразан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология