Статус: | Проводится |
Протокол № | BX44273 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 308 от 15 июня 2023 г. |
Начало: | 15 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 5 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Цель исследования: | Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне. |
Препарат(ы): | Ипатасертиб (RO5532961) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |