| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BX44273 № BX44273 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 308 от 15 июня 2023 г. |
| Начало: | 15 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
| Цель исследования: | Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне. |
| Препарат(ы): | Ипатасертиб (RO5532961) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Rollover Study for Participants Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffman-La Roche Sponsored Study
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2033 г. |
| Описание: | The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |