Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд


Статус: Проводится
Протокол № BX44273 № BX44273
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 308 от 15 июня 2023 г.
Начало: 15 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 5
Наименование протокола: Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Цель исследования: Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне.
Препарат(ы): Ипатасертиб (RO5532961)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Rollover Study for Participants Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffman-La Roche Sponsored Study
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 1 июня 2023 г.
Окончание: 1 марта 2033 г.
Описание: The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология