| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 44-TRIM-pt-CT-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 311 от 19 июня 2023 г. |
| Начало: | 19 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды |
| Цель исследования: | Сравнить фармакокинетику и оценить безопасность препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после еды |
| Препарат(ы): | Необутин® Ретард (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |