| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-TOR-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 312 от 19 июня 2023 г. |
| Начало: | 19 июня 2023 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Торадиур®, таблетки, 10 мг («Madaus GmbH», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Торадиур®, таблетки, 10 мг («Madaus GmbH», Германия), при однократном применении здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Торасемид-ЛФ (Торасемид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |