| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OLA001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 313 от 19 июня 2023 г. |
| Начало: | 19 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эл и Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Оланзапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |