| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 49-GEDI-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 314 от 20 июня 2023 г. |
| Начало: | 20 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |