Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № № 50-GEDI-t-CT-02
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 315 от 20 июня 2023 г.
Начало: 20 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Диосмин
Гесперидин