| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VNSL-01/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 321 от 23 июня 2023 г. |
| Начало: | 23 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гесперидин + Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Детралекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гесперидин + Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Детралекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) |
| Препарат(ы): | Гесперидин + Диосмин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |