Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гимекромон», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Одестон», таблетки 200 мг, производитель АО «Адамед Фарма», Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № GMCR-09/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 322 от 23 июня 2023 г.
Начало: 23 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 64
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гимекромон», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Одестон», таблетки 200 мг, производитель АО «Адамед Фарма», Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гимекромон», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Одестон», таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша)
Препарат(ы): Гимекромон
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Лечебное дело;Общая врачебная...;
Терапевтические области2
Лечебное дело
Общая врачебная практика
Торговые наименования1
Гимекромон