| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GMCR-09/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 322 от 23 июня 2023 г. |
| Начало: | 23 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гимекромон», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Одестон», таблетки 200 мг, производитель АО «Адамед Фарма», Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гимекромон», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Одестон», таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) |
| Препарат(ы): | Гимекромон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Общая врачебная...; |