| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 111017-TRF-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 173 от 13 апреля 2018 г. |
| Начало: | 13 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TRF-TL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-ТЛ и Абаджио® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Терифлуномид-ТЛ (TRF-TL, Терифлуномид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |