| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 43-SPIR-C-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 324 от 26 июня 2023 г. |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Верошпилактон® (Спиронолактон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |