| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CRO-BS-052-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 332 от 27 июня 2023 г. |
| Начало: | 27 июня 2023 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Сравнительное открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО "МРА", Литовская республика) при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) по сравнению с референтным препаратом Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО "МРА", Литовская республика) |
| Препарат(ы): | Эрдостеин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |