| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP40221-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 333 от 27 июня 2023 г. |
| Начало: | 30 июня 2023 г. |
| Окончание: | 5 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов, содержащих семаглутид – GP40221 и Оземпик® у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | GP40221 (Семаглутид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |