Статус: | Прекращено |
Протокол № | № БИД-01-03-2017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 170 от 13 апреля 2018 г. |
Начало: | 13 апреля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров при многократном применении препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности и определение фармакокинетических параметров препарата Буспирон + Доксепин при многократном применении у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Буспирон + Доксепин |
Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 75 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |