Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Дифенгидрамин, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и препаратов Advil®PM, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (GlaxoSmithKline, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № CRN-16/22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 336 от 28 июня 2023 г.
Начало: 28 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Дифенгидрамин, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и препаратов Advil®PM, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (GlaxoSmithKline, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Дифенгидрамин, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и препаратов Benadryl®, капсулы, 25 мг (Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Препарат(ы): Ибупрофен+Дифенгидрамин
Лекарственная форма: Мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Терапевтические области: Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Ревматология
Стоматология
Терапия (общая)