| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CBG001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 338 от 29 июня 2023 г. |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каберголин, таблетки 0,5 мг (ООО «Атолл», Россия) и препарата Достинекс, таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Каберголин, таблетки 0,5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Достинекс, таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) после однократного приема. |
| Препарат(ы): | Каберголин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |