| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CAN-AOSD-III |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 339 от 29 июня 2023 г. |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 128 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ) |
| Цель исследования: | Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении. |
| Препарат(ы): | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |