| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NPR-11-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 340 от 30 июня 2023 г. |
| Начало: | 30 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Нефропепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ХБП в стадии 3а-3b и сахарным диабетом II типа. |
| Препарат(ы): | Нефропепт® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |