Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа


Статус: Проводится
Протокол № № NPR-11-2022
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 340 от 30 июня 2023 г.
Начало: 30 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 210
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Нефропепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ХБП в стадии 3а-3b и сахарным диабетом II типа.
Препарат(ы): Нефропепт®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология