| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 4045-301 №4045-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 706 от 12 декабря 2019 г. |
| Начало: | 12 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | 4045-301"" 4045-301 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с открытым расширенным периодом по оценке эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна |
| Препарат(ы): | SRP-4053 + SRP-4045 (Голодирсен + Казимерсен) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготвления раствора для внутривенного введения 100 мг/2 мл (50 мг/мл) (стеклянный флакон на 2 мл 100.000 мг) ; концентрат для приготвления раствора для внутривенного введения 100 мг/2 мл (50 мг/мл) (флакон на 2 мл 100.000 мг) |
| Разработчик: | Сарепта Терапьютикс, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of SRP-4045 (Casimersen) and SRP-4053 (Golodirsen) in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 17 октября 2025 г. |
| Описание: | The main objective of this study is to evaluate the efficacy of SRP-4045 (casimersen) and SRP-4053 (golodirsen) compared to placebo in participants with DMD with out-of-frame deletion mutations amenable to skipping exon 45 and exon 53, respectively. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |