Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № RND011700
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 166 от 12 апреля 2018 г.
Начало: 12 апреля 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Пациентов: 78
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Препарат(ы): Фебуксостат
Лекарственная форма: Капсулы, 120 мг
Разработчик: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования1
Фебуксостат