Статус: | Завершено |
Протокол № | № RND011700 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 166 от 12 апреля 2018 г. |
Начало: | 12 апреля 2018 г. |
Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
Пациентов: | 78 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
Препарат(ы): | Фебуксостат |
Лекарственная форма: | Капсулы, 120 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |