| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SEM-052023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 347 от 5 июля 2023 г. |
| Начало: | 5 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYB11101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYB11101 с участием здоровых добровольцев" |
| Препарат(ы): | WRYB11101 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |