| Статус: | Проводится |
| Протокол № | БAT-2506-002-КИ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 348 от 6 июля 2023 г. |
| Начало: | 1 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Оценка сравненительной эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Голимумаб (BAT2506) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл |
| Разработчик: | Bio-Thera Solutions Ltd |
| Страна: | Китай |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |