Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом


Статус: Проводится
Протокол № № БAT-2506-002-КИ
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 348 от 6 июля 2023 г.
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом
Цель исследования: Оценка сравненительной эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у пациентов с активным псориатическим артритом
Препарат(ы): Голимумаб (BAT2506)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл
Разработчик: Bio-Thera Solutions Ltd
Страна: Китай
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология