| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TIC-HD-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 349 от 6 июля 2023 г. |
| Начало: | 6 июля 2023 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |