| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GP30411-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 352 от 7 июля 2023 г. |
| Начало: | 7 июля 2023 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное,двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Рисарг®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411 и Рисарг® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | GP30411 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |