| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DPG001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 354 от 7 июля 2023 г. |
| Начало: | 7 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг после однократного приема. |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |