| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LZRN-01-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 358 от 11 июля 2023 г. |
| Начало: | 11 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых субъектов обоего пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |