| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FLU-08/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 361 от 12 июля 2023 г. |
| Начало: | 12 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Флуоксетин», капсулы 20 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Прозак», капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуоксетин и Прозак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Флуоксетин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Психиатрия; |