Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Флуоксетин», капсулы 20 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Прозак», капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № FLU-08/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 361 от 12 июля 2023 г.
Начало: 12 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Флуоксетин», капсулы 20 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Прозак», капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуоксетин и Прозак у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Флуоксетин
Лекарственная форма: Капсулы, 20 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;Психиатрия;
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Психиатрия
Торговые наименования1
Флуоксетин