Статус: | Проводится |
Протокол № | № LRP/LUBT017/2021/003 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 362 от 13 июля 2023 г. |
Начало: | 13 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
Препарат(ы): | Афлиберцепт (LUBT017) |
Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл |
Разработчик: | Люпин Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |