| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LRP/LUBT017/2021/003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 362 от 13 июля 2023 г. |
| Начало: | 13 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт (LUBT017) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |