Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией


Статус: Проводится
Протокол № № LRP/LUBT017/2021/003
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 362 от 13 июля 2023 г.
Начало: 13 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Препарат(ы): Афлиберцепт (LUBT017)
Лекарственная форма: Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл
Разработчик: Люпин Лимитед
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология