| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-236-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 363 от 13 июля 2023 г. |
| Начало: | 13 июля 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и предварительная оценка эффективности препарата BCD-236 при его применении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией пациентам со злокачественными новообразованиями |
| Препарат(ы): | BCD-236 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |