| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN9536-4374 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 165 от 12 апреля 2018 г. |
| Начало: | 1 июня 2018 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9536) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,0 мг/мл, 1,34 мг/мл, 3,0 мг/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Research Study Investigating How Well Semaglutide Works in People With Type 2 Diabetes Suffering From Overweight or Obesity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 июня 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Описание: | This study will look at the change in the participant's body weight from the start to the end of the study. This is to compare the effect on body weight in people taking semaglutide (a new medicine) and people taking "dummy" medicine. In addition to taking the study medicine, the participant will have talks with study staff about healthy food choices, how to be more physically active and what else the participant can do to lose weight. Overweight and obesity is associated with an increased risk of type 2 diabetes. Therefore, weight loss has shown to have a beneficial impact on the blood sugar levels. The participant will either get semaglutide or "dummy" medicine - which treatment the participant get is decided by chance. The participant will need to take 2 injections at the same time once a week. The study medicine is injected with a thin needle in a skin fold in the stomach, thigh or upper arm. The study will last for about 1.5 years |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |