| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZN-15/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 365 от 14 июля 2023 г. |
| Начало: | 14 июля 2023 г. |
| Окончание: | 24 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармасинтез–Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов PZN-15/2023 и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PZN-15/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |