| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №BE-19042023-EltIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 367 от 14 июля 2023 г. |
| Начало: | 14 июля 2023 г. |
| Окончание: | 4 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Элтромбопаг |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |