| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NIV-102022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 368 от 14 июля 2023 г. |
| Начало: | 14 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации |
| Препарат(ы): | LOFB07801 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |