| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NEB22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 370 от 17 июля 2023 г. |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НЕБИВОЛОЛ, таблетки 5 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол и Небилет® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Небиволол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |