| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EZE-HD-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 371 от 17 июля 2023 г. |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетими и Эзетрол® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |