| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_22_22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 372 от 17 июля 2023 г. |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО «АМЕДАРТ» Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб в сравнении с препаратом Алеценза® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Алектиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |