| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-LIN-0623 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 374 от 27 июня 2023 г. |
| Начало: | 27 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Линаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |