Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PHS-LIN-0623
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 374 от 27 июня 2023 г.
Начало: 27 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Линаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области3
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Эндокринология