| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-APX-0923 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 376 от 18 июля 2023 г. |
| Начало: | 18 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апиксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |