Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов


Статус: Проводится
Протокол № 54179060CLL3011 54179060CLL3011 № 54179060CLL3011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 162 от 9 апреля 2018 г.
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Цель исследования: Исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Препарат(ы): Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)
Лекарственная форма: Капсулы, 140 мг
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования1
Имбрувика