Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-17/2023, капсулы 200 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZN-17/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 375 от 18 июля 2023 г.
Начало: 18 июля 2023 г.
Окончание: 10 мая 2025 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-17/2023, капсулы 200 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата PZN-17/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): PZN-17/2023
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)