| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 54767414MMY3030 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 390 от 25 июля 2023 г. |
| Начало: | 25 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба |
| Цель исследования: | Изучение продолжения исследования даратумумаба |
| Препарат(ы): | Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 120 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |