Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон, капсулы, 60 мг+300 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и МЕТЕОСПАЗМИЛ®, капсулы, 60 мг+300 мг (Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № AISim-BE-2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 392 от 25 июля 2023 г.
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон, капсулы, 60 мг+300 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и МЕТЕОСПАЗМИЛ®, капсулы, 60 мг+300 мг (Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон и МЕТЕОСПАЗМИЛ® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Алверин + Симетикон
Лекарственная форма: Капсулы, 60 мг + 300 мг
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Симетикон