| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SB_901 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 394 от 27 июля 2023 г. |
| Начало: | 27 июля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб и Авастин® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Бевацизумаб (SB_901) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |