| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-19042023-CbgIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 395 от 27 июля 2023 г. |
| Начало: | 27 июля 2023 г. |
| Окончание: | 26 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Каберголин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,5 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |