Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды


Статус: Проводится
Протокол № № BE-19042023-CbgIZ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 395 от 27 июля 2023 г.
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 26 мая 2025 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Каберголин
Лекарственная форма: Таблетки, 0,5 мг
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Каберголин