Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № RTE-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 396 от 28 июля 2023 г.
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата JTBC08601 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Препарат(ы): JTBC08601
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология