| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RTE-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 396 от 28 июля 2023 г. |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата JTBC08601 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | JTBC08601 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |