| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PIR001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 397 от 28 июля 2023 г. |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Ноотропил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам в сравнении с препаратом Ноотропил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пирацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |