Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Завершено
Протокол № № TDF-BE-10-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 399 от 28 июля 2023 г.
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил и Сиалис® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Тадалафил
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования1
Тадалафил