| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TDF-BE-10-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 399 от 28 июля 2023 г. |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил и Сиалис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |