| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GBP-11-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 400 от 28 июля 2023 г. |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Габапентин-ЛФ |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |