| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РВД-1/01022023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 401 от 28 июля 2023 г. |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 86 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование в трех периодах и трех последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD (ООО «ИИХР», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | R-CHPH-01VD |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 5, пом. 26, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |