Открытое рандомизированное перекрестное исследование в трех периодах и трех последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD (ООО «ИИХР», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № РВД-1/01022023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 401 от 28 июля 2023 г.
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Пациентов: 86
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование в трех периодах и трех последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD (ООО «ИИХР», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD у здоровых добровольцев
Препарат(ы): R-CHPH-01VD
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 5, пом. 26, Россия
Терапевтические области: Лечебное дело;
Терапевтические области1
Лечебное дело